應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-06-25 00:57:10
1806人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)： 1、負責(zé)設(shè)備驗證日常工作； 2、負責(zé)驗證方案的起草、培訓(xùn)、指導(dǎo)、實施、驗證報告整理； 3、負責(zé)起草驗證主計劃； 4、組織起草升級驗證相關(guān)SOP； 5、協(xié)助驗證主管完成設(shè)備驗證相關(guān)管理工作； 6、了解車間設(shè)備維修維護工作，熟悉車間設(shè)備運行狀態(tài)； 7、根據(jù)車間計劃安排對新引進設(shè)備進行FAT、SAT、首次確認（DQ、IQ、OQ、PQ）的開展工作； 8、設(shè)備驗證相關(guān)文件的建檔、歸檔； 9、對驗證過程中的風(fēng)險進行合理的評估，并對風(fēng)險評估結(jié)果給出評價，制定有效的規(guī)避措施； 10、其它臨時性工作。 任職要求： 1、2年以上相應(yīng)的驗證管理相關(guān)工作經(jīng)驗。 2、有單抗產(chǎn)品相關(guān)的驗證工作經(jīng)驗（工藝驗證專員）。熟悉國內(nèi)外法規(guī)和指南對各類驗證的管理要求。 3、單獨起草過工藝、清潔或QC方法學(xué)驗證文件。 4、設(shè)備驗證工程師需有相應(yīng)的設(shè)備原理知識。 職位福利：五險一金、包吃、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補貼
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工作地點
地址：泰州泰州
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職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號
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