1. 承擔藥典理化項目檢測:原輔包入廠放行、公用介質驗證與監(jiān)測的理化檢項,包括:工藝用水、純蒸汽、用氣系統(tǒng)檢測,包括重金屬、電導率、TOC、蒸汽飽和度等;
2. 開展清潔驗證檢測;
3. 負責取樣:原輔包、公用介質取樣;
4. 參與項目質量控制數(shù)據、圖譜收集和總結;負責對QC實驗室儀器設備計量、維保的對外交接;
5. 參與構建相關文件體系:建立符合USP、Chp要求的原輔包內控質量體系、建立符合ISO、GMP等法規(guī)的公用系統(tǒng)監(jiān)測質量體系,儀器設備等文件制定;
6. 參與QC樣品與留樣管理流程的實施,開展檢測用樣品接收、分樣、分發(fā)、留樣、處理等流程;
7. 參與QC活動其他流程實施:數(shù)據管理、溶液試劑管理、對照品管理、偏差調查等;
8. 承擔對藥典理化檢測用平臺建設和維護;
9. 公司和領導安排的其他工作內容。
任職要求:
1. 藥學、化學、藥物分析等相關專業(yè),本科及以上學歷,原輔料、公用介質檢測相關工作經驗;
2. 能夠獨立學習和掌握藥典、國標收載的理化分析方法;基本掌握QC實驗室理化實驗器具操作及原理;
3. 熟悉QC實驗室流程,包括但不限于樣品管理、記錄、試劑管理、實驗室調查等;
4. 具有良好的團隊意識,務實的作風,積極向上的心態(tài)。



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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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建鄴區(qū)嘉陵江東街18號3棟711室